隨著國家法律法規逐步完善,藥品安全逐步受到重視,從先前藥品不良反應監測到現在藥物警戒研究及活動,對藥品安全的監測從被動逐步轉化為主動發現,評價,切實管控風險。




2019年5月,金華康恩貝被評為2018年度金華市藥品不良反應監測工作先進集體,成為市內不良反應上報數量質量最佳的藥品生產企業。這是繼公司榮獲浙江省十家藥品不良反應監測先進集體的又一殊榮。





2018年始,相關工作人員一直積極努力與市場人員溝通,宣貫藥品不良反應相關法規、上報流程、上報時限、個例不良反應報告案例分析等。至2018年底,公司共上報藥品不良反應病例報告203例,分析評價不良反應  3618例(國家局反饋的年度總例數3415例),在藥品不良反應的收集及上報方面取得了一定成效。


我們將以此為起點每天對直報系統中藥品不良反應進行分析評價,對市場上收集的個例藥品不良反應及時跟蹤調查,與產品生產情況及市場用藥情況進行關聯分析,反復核對確認后上報。同時積極主動與市場人員溝通,通過走市場了解臨床用藥等情況,為后續藥品不良反應分析奠定基礎。


今后,我們仍將繼續努力,圍繞不同等級醫院藥品不良反應發生概率分析項目,積極與上級主管部門溝通合作,通過夯實專業知識,走訪市場等方式,使藥品不良反應監測工作走上新征程!



2019年07月15日

金康順利完成全國同品種首個申報檢查
金康通過安全標準化現場評審

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金華康恩貝被評為金華市藥品不良反應監測工作先進集體

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